项目时间:2014年
项目背景
中国激光医学技术研究起步较早,1971年,上海第六人民医院发表红宝石激光凝固视网膜的临床应用报导,这是中国第一篇激光临床应用报导;1973年,上海医科大学附属耳鼻喉科医院使用国产二氧化碳激光手术成功施行外科手术,这是眼科以外的激光临床应用的开拓性工作;同年,广东中山医科大学使用自制二氧化碳激光治疗开展了激光在外科、皮肤科、五官科、妇科、理疗科、针炙科和肿瘤科等领域的治疗,取得一定效果;与此同时,上海第二医科大学、武汉同济医科大学等省市的一些医疗单位先后开展了几乎遍及临床所有科室的激光应用。1977年6月,国家科技情报在武汉市召开中国第一届全国激光医学学术交流会,会上宣读论文80多篇。激光医学在中国正式拉开序幕。
至七十年代末期,中国己用氦氖激光、二氧化碳激光、红宝石激光、铝石榴石激光及其倍频激光、氮分子激光、氩离子激光、氪离子激光、氦镉激光和染料激光等十种常用医用激光治疗了遍及临床所有科室的250多种疾病。但受制于国内当时的经济环境,中国激光医疗器械产业并未真正形成,国产激光医疗器械年销售收入仅几百万元。
到八十年代以后,在改革开放政策推动下,激光在医疗行业已广泛应用,形成以CO2、Nd:YAG和He-Ne激光三大系列为中心的规模生产。在科技部、卫生部推动下,中国激光医疗器械产业得到较快发展,科技部基础研究高技术司2005年统计数据显示,1995年销售额达到7491万元,2004年则突破10亿元,国产激光医疗器械在国产激光器销售中上升至第三位,2007年达到16.2亿元。
从2004年以后,从激光种类看,半导体激光开始进入医疗市场,并迅速开始在国内各个医院拓展,涉及临床外科,口腔科、皮肤科、泌尿科、肿瘤科、眼科、牙科等科室。从应用规模看,目前,全国各大医院均已建立了激光医疗中心,80%的中小型医院成立了激光医疗科室,半导体激光治疗仪普及速度得到空前发展。
图:2013 -2018年中国激光医疗行业产值(单位:亿元)
项目思路
尽管历经多年发展,中国激光医疗市场仍面临着较多问题,迫切需要产品、技术方面的创新,以不断推动市场快速发展。
(1). 中国企业技术水平低,相对于国外企业,生产产品输出不够稳定,功率衰减较快,使用年限较短。中国半导体激光医疗还处在初始阶段,整体水平与发达国家相比还有较大差距,国内医疗机构设备主要依靠进口。
(2). 大功率半导体激光器是激光加工、激光医疗、激光显示等领域的核心光源和支撑技术之一。但是它也存在光束质量差、单元器件功率小、功率密度低等缺点。虽然通过激光线阵封装、叠层封装等技术,能够提高其功率到千瓦级,但是很难提高其功率密度和改善光束质量,限制了它在上述各领域的应用。
(3). 近两年,中国医疗器械行业贸易顺差逐渐降低,这与当下世界各种经济体分化走势分不开,如发达经济体适度就业但经济增长有限、新兴经济体受通胀压力和经济增速放缓等困境制约,导致全球经济体对医疗器械总体需求下降,对中国医疗器械对外贸易有一定的影响。
项目效果
项目投资可行性分析
半导体激光治疗仪的投资可行性主要体现在以下几个方面:
1、中国人口老龄化,项目市场潜力大
中国人口老龄化的主要特点是:
第一,人口老龄化提前达到高峰。20世纪后期,为控制人口的急剧增长,国家推行计划生育政策,使得人口出生率迅速下降,加快了中国人口老龄化的进程。由于下世纪前半叶人口压力仍然沉重,还要继续坚持计划生育的国策,其结果将不可避免地使中国提早达到人口老龄化高峰。
第二,在社会经济不太发达状态下进入人口老龄化。先期进入老龄化社会的一些发达国家,目前人均国民生产总值达到20000美元以上,呈现出"先富后老",这为解决人口老龄化带来的问题奠定了经济基础。而中国进入老龄化社会时,人均国民生产总值约为1000美元,呈现出"未富先老",由于经济实力还不强,无疑增加了解决老龄化问题的难度。
第三,在多重压力下渡过人口老龄化阶段。下个世纪前半叶,中国在建立和完善社会主义市场经济体制过程中,改革和发展的任务繁重,经济和社会要可持续发展,社会要保持稳定,各种矛盾错综复杂,使得解决人口老龄化问题相对发达国家和人口少的国家更为艰巨。
2、政策倾向,产品较易进入医用市场
在“新医改”的政策环境下,发改委、科技部等政府部门对高端医疗器械研发投入了大量专项资金。同时,中国在医疗器械的采购方面,将优先采购国产医疗器械。“十二五”期间中国将以经济手段有效引导医疗机构使用国产医疗器械。当前卫生部开展的集中采购项目中,中标设备均以国产为主。专家预测,在未来的市场竞争中,国内品牌与外资品牌在中国医疗器械市场的高中低档医疗设备占有率将进一步发生改变。
3、女性经济时代,中国激光美容市场潜力无限
2011-2016年,全球医疗美容市场有望实现10.8%的年均增长率;尽管北美依然是最大的市场,但亚洲市场的增长尤为强劲,预计2011-2016年将实现13.8%的年均增长率,其中中国市场又是亚洲的关键市场。
据第五次人口普查资料显示,中国15至64岁的女性有1.7亿人,按照20至45岁女性消费者占医疗美容消费者64%的比例,中国女性目标消费群总数约9000万人。激光美容市场潜力巨大,将会是今后中国激光医疗产业发展的一大动力。中国市场拥有巨大的激光美容消费能力和潜力。
4、技术优势,抢先占领市场
1470nm波长半导体激光治疗仪生产厂商主要为国外厂商,国内仅有个别厂商具有生产能力。而产品的波长特性又使其应用范围广泛,新进入者将可以占据更大的市场份额,在行业中将有更大话语权,从而在未来竞争中占据主动优势。
项目投资风险分析
1、政策风险
目前,中国医疗器械行业的发展要受到很多因素的影响。其中,产业政策环境的影响尤为重要。因为任何产业的发展,都离不开相关政策环境的支持。目前的产业政策,对国内医疗器械行业的发展还存在着很多制约,主要表现在技术标准体系的不完备以及信贷政策的不对称等方面。政府应从研发、上市审批、价格等方面制定相应的政策,发展民族工业。国内中小医疗器械企业应确立自己在市场中的地位,形成自己的特色和优势技术,努力进入技术密集型医疗器械的开发生产行列,提高行业影响力。
2、技术风险
技术风险是指技术开发及应用方面的各种不确定因素,如技术难度、成果成熟度、与商品化的差距,以及产品的生产设备和专业技术人才的能力。
医疗器械产品从研究开发到投入市场,进行使用,经历的时间很长,即医疗器械生产企业投入产出的周期长,增大了医疗器械生产企业进行创新投入的风险,影响了医疗器械生产企业进行技术创新的积极性。例如:工程化生产、到医疗机构进行临床试验、通过SFDA的许可、适应国家卫生部(MOH)的政策法规等,均牵涉到诸多关联项,增加了技术商业化的风险和难度。
3、市场风险
在信息瞬息万变的现代社会,国家政策、行业环境等诸多因素的变化,增加了市场的不确定性,准确把握市场,是项目成功的关键。
国内医疗器械行业高端市场几乎被跨国企业抢占。CT、MI、核磁共振,这些行业里面几乎无国产品牌产品,完全被进口品牌所垄断。除了输出产品,跨国公司还通过收购国内企业来获得本土市场份额,并在中国成立总部和研究中心,进一步深耕中国市场。2012年,美敦力在上海成立除欧洲和美国外第一家创新中心。国外的跨国企业基本完成了在中国的战略布局,通过并购、开发面向乡镇医院的医疗器械产品,国外企业与国内企业在中低端市场的碰撞越演越烈。国内企业与国外企业在市场中的激烈竞争将是市场主要风险。
4、资金管理风险
本项目投入资金大,项目周期长,涉及环节多,尤其医疗器械产品上市前还需较多资格审查,行业进入门槛高,资金管理风险大。
目前中国有相当一部分中型企业,具有一定的资金实力、较强的市场运作能力,但研发的力量不强、技术储备匮乏、产品技术含量和档次偏低且提升困难,应积极寻求与技术研发型企业进行合作,实现优势互补。一些拥有新的及独特技术或业务的新兴小企业,往往资金不足、市场渗透力不高,政府应该帮助这些小企业与那些较大规模的企业实现对接,进行合作。通过合作不仅可以解决资金问题,还可以得到相关技术,从而得以在竞争激烈的医疗设备市场上生存。
5、渠道风险
全国医疗器械的经销商是很有序,基本是专注于医疗器械的运作,很少参与其他行业经营,这种经销的专注性成为医疗器械行业一个显著特点。从局部市场成功,再逐步向其他市场渗透,进而占领全国市场是该行业较典型的区域发展顺序。进入家用医疗器械行业的销售市场,投资资金可大可小,投资回报丰厚。但对于进入生产环节的企业,行业的技术壁垒、制造壁垒、资金壁垒、人才壁垒都是比较高的,要系统评估自有企业是否有能力整合资源、形成新技术优势,形成规模化、产业化优势,再考虑进入,投资有风险,介入须谨慎。就半导体激光医疗产业而言,一个新兴行业,高速成长行业,行业本身的发展速度和高投资回报率是“大势”,企业“乘大势起飞”,坐上飞奔的“财富列车”是企业家具有敏锐投资视角和明智的选择。