生物材料的专题研究

       一、生物材料简介        生物材料用于人体组织和器官的诊断、修复或增进其功能的一类高技术材料,即用于取代、修复活组织的天然或人造材料,主要用于人体组织、人体器官、医疗器械和生物医药等领域。
分类 材料 应用领域
无机生物材料 生物陶瓷 人骨组织的替代
衍生材料 天然生物组织衍生物 皮肤掩膜、血液透析膜、人工心脏瓣膜等
金属材料 不锈钢、钴基合金、钛及合金 人工假体、人工关节、医疗器械等
复合材料 对羟基磷灰石和磷酸三钙复合材料等 人体组织、器官或增进其功能、人工器官
高分子材料 糖类、蛋白类、聚氨酯、聚乙烯、聚乳酸、聚四氟乙烯 人体器官、组织、关节、药物载体、医疗器械等
杂化材料 纳米微球 生物医药控制释放
        二、全球生物医学材料市场状况
       2010年生物医学材料全球市场规模达3209亿美元,2013年达4718亿美元。全球生物医疗材料市场大部分为美欧所占有,美欧占全球产值的70%以上,我国生物材料和制品所占世界市场份额不足2.0%,国内大约70%的生物医学材料市场仍然被国外产品占据,在更高端的生物医学材料产品领域,国外产品甚至占据95%以上的市场份额。
 
       生物医学材料市场增长率高,但市场大部分为欧美占有。我国生物医学材料的市场增长率高达 28%(全球市场增长率20%) 。 生物产业发展规划提出,到2015年,我国生物医学材料市场实现销售额200亿美元。
国家和地区 生物医学材料销售额(亿美元) 百分比
全球 1100 100%
美国 510 46.4%
欧洲 307 28.0%
日本 211 19.2%
加拿大 27 2.5%
中国 20 1.8%
澳大利亚 17 1.5%
亚洲及拉丁美洲 8 0.7%

       三、我国生物医学材料市场发展状况
       生物医学材料准入门槛高,对资金、技术、人才和管理要求十分高,研发周期长,前期投入大,风险高,我国生物医学材料产业主要聚集在发达地区。
我国生物材料产业主要聚集在发达地区,长三角、珠三角、京津地区,内地的成渝地区也有部分企业,其他省份企业零星分散。其中深圳生物医用材料产值已超过50亿元。
全国大约有5000多家生物材料企业,但规模大的十分少,比较有名的有乐普医疗、冠昊生物、鱼跃医疗、普川生物等几家,以及金发科技、鑫富药业、彩虹精化、安泰科技、法尔胜、通策医疗、爱尔眼科等上市公司。

       四、生物医学材料发展前景
       生物医学材料市场需求量大,前景广阔。
       据民政部门报告,我国现有的肢体不自由患者超过1500万;大骨节病患者有数百万; 冠心病患者超过1000万;牙缺损和牙缺失患者高达3亿~4亿人; 肝炎病毒携带者1.2亿; 心血管病患者2000 万;伴随人口老龄化的骨质疏松患者7000万;每年由于疾病、交通事故和运动创伤等造成的骨缺损和缺失患者人数近1000万人;此外还包括数目庞大的各类软组织、血液和器官疾病患者人数,市场需求量十分庞大。
  患者数(万例) 需求量(万/年) 实用量(万/年) 国产率
人工心脏瓣膜 250 25 1.5 30%
起搏器 600 40 2 5%
骨修复材料 300 200 40 60%
人工关节 1500 300 10 60%
人工晶体 2000 400 50 40%
血管支架 2000 100 12 30%
人工血管 150 100 30 20%
透析器 100 60 60 30%

       “十二五”规划明确提出要大力发展高分子材料、生物陶瓷、医用金属及合金等医用级材料及其制品,满足人工器官、血管支架和体内植入物等产品应用需求。
到2015年,我国生物医学材料市场将实现销售额200亿美元,同期国际市场份额为6.2%,带动相关产业收入将达600亿美元。到2020年,生物材料将替代20%化学材料。


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