一、生物材料简介 生物材料用于人体组织和器官的诊断、修复或增进其功能的一类高技术材料,即用于取代、修复活组织的天然或人造材料,主要用于人体组织、人体器官、医疗器械和生物医药等领域。
分类 |
材料 |
应用领域 |
无机生物材料 |
生物陶瓷 |
人骨组织的替代 |
衍生材料 |
天然生物组织衍生物 |
皮肤掩膜、血液透析膜、人工心脏瓣膜等 |
金属材料 |
不锈钢、钴基合金、钛及合金 |
人工假体、人工关节、医疗器械等 |
复合材料 |
对羟基磷灰石和磷酸三钙复合材料等 |
人体组织、器官或增进其功能、人工器官 |
高分子材料 |
糖类、蛋白类、聚氨酯、聚乙烯、聚乳酸、聚四氟乙烯 |
人体器官、组织、关节、药物载体、医疗器械等 |
杂化材料 |
纳米微球 |
生物医药控制释放 |
二、全球生物医学材料市场状况
2010年生物医学材料全球市场规模达3209亿美元,2013年达4718亿美元。全球生物医疗材料市场大部分为美欧所占有,美欧占全球产值的70%以上,我国生物材料和制品所占世界市场份额不足2.0%,国内大约70%的生物医学材料市场仍然被国外产品占据,在更高端的生物医学材料产品领域,国外产品甚至占据95%以上的市场份额。
生物医学材料市场增长率高,但市场大部分为欧美占有。我国生物医学材料的市场增长率高达 28%(全球市场增长率20%) 。 生物产业发展规划提出,到2015年,我国生物医学材料市场实现销售额200亿美元。
国家和地区 |
生物医学材料销售额(亿美元) |
百分比 |
全球 |
1100 |
100% |
美国 |
510 |
46.4% |
欧洲 |
307 |
28.0% |
日本 |
211 |
19.2% |
加拿大 |
27 |
2.5% |
中国 |
20 |
1.8% |
澳大利亚 |
17 |
1.5% |
亚洲及拉丁美洲 |
8 |
0.7% |
三、我国生物医学材料市场发展状况
生物医学材料准入门槛高,对资金、技术、人才和管理要求十分高,研发周期长,前期投入大,风险高,我国生物医学材料产业主要聚集在发达地区。
我国生物材料产业主要聚集在发达地区,长三角、珠三角、京津地区,内地的成渝地区也有部分企业,其他省份企业零星分散。其中深圳生物医用材料产值已超过50亿元。
全国大约有5000多家生物材料企业,但规模大的十分少,比较有名的有乐普医疗、冠昊生物、鱼跃医疗、普川生物等几家,以及金发科技、鑫富药业、彩虹精化、安泰科技、法尔胜、通策医疗、爱尔眼科等上市公司。
四、生物医学材料发展前景
生物医学材料市场需求量大,前景广阔。
据民政部门报告,我国现有的肢体不自由患者超过1500万;大骨节病患者有数百万; 冠心病患者超过1000万;牙缺损和牙缺失患者高达3亿~4亿人; 肝炎病毒携带者1.2亿; 心血管病患者2000 万;伴随人口老龄化的骨质疏松患者7000万;每年由于疾病、交通事故和运动创伤等造成的骨缺损和缺失患者人数近1000万人;此外还包括数目庞大的各类软组织、血液和器官疾病患者人数,市场需求量十分庞大。
|
患者数(万例) |
需求量(万/年) |
实用量(万/年) |
国产率 |
人工心脏瓣膜 |
250 |
25 |
1.5 |
30% |
起搏器 |
600 |
40 |
2 |
5% |
骨修复材料 |
300 |
200 |
40 |
60% |
人工关节 |
1500 |
300 |
10 |
60% |
人工晶体 |
2000 |
400 |
50 |
40% |
血管支架 |
2000 |
100 |
12 |
30% |
人工血管 |
150 |
100 |
30 |
20% |
透析器 |
100 |
60 |
60 |
30% |
“十二五”规划明确提出要大力发展高分子材料、生物陶瓷、医用金属及合金等医用级材料及其制品,满足人工器官、血管支架和体内植入物等产品应用需求。
到2015年,我国生物医学材料市场将实现销售额200亿美元,同期国际市场份额为6.2%,带动相关产业收入将达600亿美元。到2020年,生物材料将替代20%化学材料。